1. Mục đích ban hành Phụ lục IV
Phụ lục IV được xây dựng nhằm bổ sung và cụ thể hóa hướng dẫn đánh giá tính mới và trình độ sáng tạo đối với một số đối tượng sáng chế đặc thù trong lĩnh vực dược phẩm, công nghệ sinh học và y sinh, trên cơ sở Quy chế thẩm định đơn đăng ký sáng chế hiện hành của Cục Sở hữu trí tuệ.
Việc ban hành Phụ lục giúp thống nhất cách hiểu và cách áp dụng pháp luật trong thực tiễn thẩm định, đặc biệt đối với các sáng chế có cấu trúc và bản chất kỹ thuật phức tạp.
2. Hướng dẫn đánh giá tính mới của sáng chế
Phụ lục IV làm rõ nguyên tắc đánh giá tính mới đối với các nhóm sáng chế thường gây tranh luận, bao gồm:
-
Sáng chế có dấu hiệu về chức năng, công dụng hoặc mục đích sử dụng: xác định khi nào các dấu hiệu này được coi là yếu tố kỹ thuật làm thay đổi cấu trúc, thành phần của sản phẩm và khi nào không được xem xét khi đánh giá tính mới.
-
Sáng chế dạng tổ hợp: yêu cầu xem xét tổng thể các thành phần hoạt tính, bao gồm cả trường hợp bộc lộ trực tiếp, bộc lộ ngụ ý và thuộc tính vốn có.
-
Sáng chế công nghệ sinh học: hướng dẫn cụ thể đối với protein, kháng thể, thực vật và động vật biến đổi gen dựa trên sự khác biệt về trình tự, cấu trúc di truyền và kiểu hình.
3. Hướng dẫn đánh giá trình độ sáng tạo
Phụ lục IV đưa ra tiêu chí đánh giá trình độ sáng tạo đối với:
-
Sáng chế lựa chọn, trong đó giải pháp phải tạo ra hiệu quả kỹ thuật đặc biệt, vượt trội hoặc không thể dự đoán được.
-
Sáng chế dạng tổ hợp, làm rõ sự khác biệt giữa tổ hợp đơn thuần và tổ hợp có tác dụng hiệp đồng hoặc hiệu quả kỹ thuật bất ngờ.
-
Các sáng chế trong lĩnh vực dược phẩm – sinh học yêu cầu chứng minh hiệu quả kỹ thuật bằng dữ liệu thử nghiệm cụ thể, tránh việc suy đoán hoặc viện dẫn chung chung.
4. Ý nghĩa thực tiễn đối với doanh nghiệp và người nộp đơn
Với hệ thống ví dụ minh họa chi tiết, sát thực tiễn, Phụ lục IV giúp:
-
Doanh nghiệp và nhà nghiên cứu hiểu rõ cách tiếp cận của cơ quan thẩm định;
-
Chủ động xây dựng bản mô tả và yêu cầu bảo hộ phù hợp, giảm nguy cơ bị từ chối đơn;
-
Nâng cao tính minh bạch và khả năng dự đoán trong hoạt động bảo hộ sáng chế, đặc biệt trong các lĩnh vực có hàm lượng công nghệ cao như dược phẩm và công nghệ sinh học.
Tham khảo chi tiết tại : [Conversion Preview][Bản sạch] Dự thảo_Phụ lục IV-sinh hóa
