Bảo hộ thương hiệu trên 60 quốc gia (SB Law) đại diện sở hữu công nghiệp được cấp giấy chứng nhận theo Quyết định số 417/QĐ-SHTT Cục Sở Hữu Trí Tuệ | Cục Bản Quyền Tác Giả ghi nhận Tổ chức tư vấn dịch vụ quyền tác giả, quyền liên quan. sở hữu trí tuệ
Tin tức
Thương hiệu
Bản quyền tác giả
Kiểu dáng, Sáng chế
Bảo hộ quyền
Mua bán thương hiệu
Tính phí dịch vụ
Quang cáo
Hỗ trợ trực tuyến
Bảo hộ thương hiệu
Công bố tiêu chuẩn dược phẩm
Đăng ký lưu hành sản phẩm
Công bố tiêu chuẩn dược phẩm
Công bố tiêu chuẩn dược phẩm

Công bố tiêu chuẩn dược phẩm, thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cần công bố tiêu chuẩn sản phẩm thuốc để đảm bảo chất lượng và tác dụng của thuốc đối với người tiêu dùng.

1. Khái niện về dược phẩm:
- Dược phẩm là thuốc và các hoạt động liên quan tới thuốc, Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng.
- Vắc xin là chế phẩm chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch, được dùng với mục đích phòng bệnh.
- Sinh phẩm y tế là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho người.

2. Căn cứ pháp lý khi công bố dược phẩm:
+ Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/07/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế

3. Công bố tiêu chuẩn sản phẩm thuốc:

- Đối tượng cần công bố dược phẩm:
+ Bất kể một tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc hoặc đơn vị được uỷ quyền được tham gia hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.

- Hồ sơ Công bố tiêu chuẩn Dược phẩm bao gồm:
+ Phiếu công bố sản phẩm Dược phẩm
+ Đăng ký kinh doanh hoặc Chứng nhận đầu tư của tổ chức cá nhân phải có ngành nghề sản xuất kinh doanh Dược phẩm.
+ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất.
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và chỉ tiêu vệ sinh của thực phẩm công bố thuốc

- Nội dung dùng để quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liệu sau đây:
+ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ y tế hoặc của cơ quan quản lý thuốc tương đương của nước sở tại, nơi cho phép sản xuất, lưu hành thuốc đó duyệt và chấp nhận.
+ Chuyên luận về thuốc đó đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được quốc tế công nhận.

- Trên bao bì vỏ thuốc, hộp thuốc cần có giấy quảng cáo các nội dung sau:

1. Tên thuốc:
- Tên biệt dược (do nhà sản xuất đặt).
- Tên hoạt chất hoặc tên gốc (tên gerenic).

2. Chỉ định.

3. Cách dùng.

4. Chống chỉ định và/hoặc những khuyến cáo đặc biệt: đối với phụ nữ có thai, người đang cho con bú, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính.

5. Những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc, và các tác dụng phụ của thuốc nếu có

6. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất, phân phối thuốc

7. Lời dặn “đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”

Trong trường hợp quảng cáo thuốc cho công chúng trên truyền hình, truyền thanh các mục 1, 2, 4 và 7 phải đọc to, rõ ràng.

» Dịch vụ công bố sản phẩm hàng hóa

Công bố tiêu chuẩn dược phẩm:

Mọi chi tiết liên hệ: Đại diện Sở hữu trí tuệ
Điện thoại: 0904340664 - Chat Zalo - Gửi nhu cầu email: baohothuonghieu@sblaw.com.vn
Đăng ký thương hiệu, Nhãn hiệu, Mã số mã vạch, Bản quyền, Kiểu dáng, Sáng chế
Mua bán nhượng quyền thương hiệu, Bảo hộ quyền...
Trang chủ   Liên hệ   Print   Favorites   Gui tin nay Gửi cho bạn bè   Đầu trang
Bài viết cùng mục - Đăng ký Tiêu chuẩn chất lượng
» Hướng dẫn đăng ký tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa sản phẩm
» Tại sao cần phải đăng ký tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa
» Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
» Chi phí công bố Mỹ phẩm
» Thông tư 149/2013/TT-BTC phí lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm
» Công bố tiêu chuẩn chất lượng nhân sâm
» Thủ tục đăng ký lưu hành thuốc
» Công bố tiêu chuẩn chất lượng, Công bố hợp quy
» Đăng ký lưu hành sản phẩm hàng hóa
» Thủ tục đăng ký chất lượng thức ăn chăn nuôi chó mèo nhập khẩu
Các tin khác - Tin tức
» Một nhà thơ tố “Gánh mẹ” không phải của Quách Beem
» Made in Vietnam và cuộc chiến chống gian lận thương mại
» Muốn bán hàng trên Amazon cần đăng ký nhãn hiệu tại Mỹ.
» Doanh nghiệp vẫn lơ là về thương hiệu
» Sửa Luật sở hữu trí tuệ đáp ứng yêu cầu hiệp định CPTPP
» HÀNG HÓA XUẤT XỨ VIỆT NAM VÀ CUỘC CHIẾN CHỐNG GIAN LẬN
» Chi phí nhượng quyền của các thương hiệu cà phê top đầu Việt Nam như Highlands, Cộng, Milano... là bao nhiêu?
» Tranh chấp bản quyền ca khúc và sự thiếu hiểu biết
» Tranh chấp bản quyền ca khúc và sự thiếu hiểu biết
» Tư vấn nhượng quyền thương mại tại Việt Nam
Hình ảnh văn phòng
Video tư vấn bảo hộ quyền
Tin mới đăng
Bằng khen, Giải thưởng uy tín
Đối tác

BẢO HỘ THƯƠNG HIỆU SBLAW

Địa chỉ VP Hà Nội:

SBLAW, tầng 18, Center Buiding, Hapulico complex, Số 85, Vũ Trọng Phụng, Quận Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam.

Địa chỉ VP TP. Hồ Chí Minh:

SBLAW, tầng 8, PDD Building, Số 162 đường Pasteur, phường Bến Nghé, quận 1, TP Hồ Chí Minh.

Hotline: 0904340664 - Chat Zalo

Email: baohothuonghieu@sblaw.com.vn 

Website: Baohothuonghieu.com

Chịu trách nhiệm nội dung: Luật sư Nguyễn Thanh Hà - Liên đoàn luật sư Việt Nam.

Vui lòng dẫn Nguồn "Baohothuonghieu.com" khi phát hành thông tin từ website này

 

DMCA.com Protection Status
Đăng ký thương hiệu Đăng ký sáng chế Đăng ký tiêu chuẩn chất lượng Bảo hộ thương hiệu Giải quyết tranh chấp Tư vấn luật doanh nghiệp
đăng ký logo Đăng ký kiểu dáng Đăng ký lưu hành dược phẩm Mua bán thương hiệu Tư vấn pháp luật Thành lập công ty
đăng ký logo độc quyền Mã số mã vạch Đăng ký thực phẩm chức năng Đăng ký bảo hộ nhãn hiệu Tư vấn hợp đồng Tư vấn đầu tư
Đăng ký bản quyền Thủ tục đăng ký mã số mã vạch Dịch vụ chuyển nhượng nhãn hiệu Xử lý vi phạm quyền Đăng ký Sở hữu trí tuệ Đăng ký kinh doanh
Đăng ký nhãn hiệu Đăng ký bảo hộ tên miền Mẫu đơn đăng ký nhãn hiệu Đăng ký bảo hộ thương hiệu Tra cứu thương hiệu Tư vấn đầu tư nước ngoài
Đăng ký nhãn hiệu Quốc tế Dịch vụ tra cứu nhãn hiệu Thủ tục đăng ký nhãn hiệu Nhượng quyền thương mại Cục sở hữu trí tuệ
Trademark registration  ...

 

Công ty SBLAW, Tư Vấn Luật,Thiết kế bởi:Digitalstar.vn
Hotline: 0904340664 (Mr.Hà) – Chat Zalo
baohothuonghieu@sblaw.com.vn
Language:
Công bố tiêu chuẩn dược phẩm
Đăng ký lưu hành sản phẩm
Công bố tiêu chuẩn dược phẩm
Công bố tiêu chuẩn dược phẩm

Công bố tiêu chuẩn dược phẩm, thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cần công bố tiêu chuẩn sản phẩm thuốc để đảm bảo chất lượng và tác dụng của thuốc đối với người tiêu dùng.

1. Khái niện về dược phẩm:
- Dược phẩm là thuốc và các hoạt động liên quan tới thuốc, Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng.
- Vắc xin là chế phẩm chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch, được dùng với mục đích phòng bệnh.
- Sinh phẩm y tế là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho người.

2. Căn cứ pháp lý khi công bố dược phẩm:
+ Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/07/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế

3. Công bố tiêu chuẩn sản phẩm thuốc:

- Đối tượng cần công bố dược phẩm:
+ Bất kể một tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc hoặc đơn vị được uỷ quyền được tham gia hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.

- Hồ sơ Công bố tiêu chuẩn Dược phẩm bao gồm:
+ Phiếu công bố sản phẩm Dược phẩm
+ Đăng ký kinh doanh hoặc Chứng nhận đầu tư của tổ chức cá nhân phải có ngành nghề sản xuất kinh doanh Dược phẩm.
+ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất.
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và chỉ tiêu vệ sinh của thực phẩm công bố thuốc

- Nội dung dùng để quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liệu sau đây:
+ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ y tế hoặc của cơ quan quản lý thuốc tương đương của nước sở tại, nơi cho phép sản xuất, lưu hành thuốc đó duyệt và chấp nhận.
+ Chuyên luận về thuốc đó đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được quốc tế công nhận.

- Trên bao bì vỏ thuốc, hộp thuốc cần có giấy quảng cáo các nội dung sau:

1. Tên thuốc:
- Tên biệt dược (do nhà sản xuất đặt).
- Tên hoạt chất hoặc tên gốc (tên gerenic).

2. Chỉ định.

3. Cách dùng.

4. Chống chỉ định và/hoặc những khuyến cáo đặc biệt: đối với phụ nữ có thai, người đang cho con bú, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính.

5. Những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc, và các tác dụng phụ của thuốc nếu có

6. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất, phân phối thuốc

7. Lời dặn “đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”

Trong trường hợp quảng cáo thuốc cho công chúng trên truyền hình, truyền thanh các mục 1, 2, 4 và 7 phải đọc to, rõ ràng.

» Dịch vụ công bố sản phẩm hàng hóa

Công bố tiêu chuẩn dược phẩm:

Mọi chi tiết liên hệ: Đại diện Sở hữu trí tuệ
Điện thoại: 0904340664 - Chat Zalo - Gửi nhu cầu email: baohothuonghieu@sblaw.com.vn
Đăng ký thương hiệu, Nhãn hiệu, Mã số mã vạch, Bản quyền, Kiểu dáng, Sáng chế
Mua bán nhượng quyền thương hiệu, Bảo hộ quyền...
Trang chủ   Liên hệ   Print   Favorites   Gui tin nay Gửi cho bạn bè   Đầu trang
Bài viết cùng mục - Đăng ký Tiêu chuẩn chất lượng
» Hướng dẫn đăng ký tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa sản phẩm
» Tại sao cần phải đăng ký tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa
» Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
» Chi phí công bố Mỹ phẩm
» Thông tư 149/2013/TT-BTC phí lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm
» Công bố tiêu chuẩn chất lượng nhân sâm
» Thủ tục đăng ký lưu hành thuốc
» Công bố tiêu chuẩn chất lượng, Công bố hợp quy
» Đăng ký lưu hành sản phẩm hàng hóa
» Thủ tục đăng ký chất lượng thức ăn chăn nuôi chó mèo nhập khẩu
Các tin khác - Tin tức
» Một nhà thơ tố “Gánh mẹ” không phải của Quách Beem
» Made in Vietnam và cuộc chiến chống gian lận thương mại
» Muốn bán hàng trên Amazon cần đăng ký nhãn hiệu tại Mỹ.
» Doanh nghiệp vẫn lơ là về thương hiệu
» Sửa Luật sở hữu trí tuệ đáp ứng yêu cầu hiệp định CPTPP
» HÀNG HÓA XUẤT XỨ VIỆT NAM VÀ CUỘC CHIẾN CHỐNG GIAN LẬN
» Chi phí nhượng quyền của các thương hiệu cà phê top đầu Việt Nam như Highlands, Cộng, Milano... là bao nhiêu?
» Tranh chấp bản quyền ca khúc và sự thiếu hiểu biết
» Tranh chấp bản quyền ca khúc và sự thiếu hiểu biết
» Tư vấn nhượng quyền thương mại tại Việt Nam